ARANDA CAP 5/100MG X 12 FARMA

ARANDA C‡psulas
COMPOSICION: losartan pot‡sico y amlodipino besilato.
PRESENTACION: Caja por 30 c‡psulas (losartan pot‡sico 50 mg y amlodipino besilato 2,5 mg) y (losart‡n pot‡sico 100 mg y Amlodipino besilato 5 mg).
INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensi—n arterial.
POSOLOGIA: Como la absorci—n de ARANDA no es afectada por la ingesti—n de alimentos, puede ser administrado antes, o despuŽs de las comidas. El tratamiento se debe iniciar con 1 c‡psula al d’a de la formulaci—n de menor concentraci—n (2,5 mg / 50 mg) y reajustar si es necesario. Su efecto m‡ximo es observado en aproximadamente 3 a 6 semanas despuŽs de haberse iniciado la terapia. Dependiendo de la respuesta y del objetivo terapŽutico, la dosis puede ser incrementada a 1 c‡psula al d’a de la formulaci—n 5 mg / 100 mg.
ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia mŽdica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el mŽdico lo indique. MantŽngase fuera del alcance de los ni–os. No exceda la dosis prescrita. INTERACCIONES: AINEs, especialmente indometacina y agentes simpaticomimŽticos: Pueden reducir la eficacia antihipertensiva de la formulaci—n. AnestŽsicos hidrocarbonados para inhalaci—n y agentes bloqueadores beta-adrenŽrgicos: El uso concurrente con amlodipino, puede producir hipotensi—n aditiva. Litio: La administraci—n concurrente con amlodipino puede causar neurotoxicidad. DiurŽticos: su uso concurrente con losart‡n puede ocasionar hipotensi—n sintom‡tica despuŽs de iniciar la terapia. El uso asociado de antifœngicos triaz—licos (itraconazol, fluconazol) puede aumentar los niveles sŽricos y la toxicidad del amlodipino. Puede ocurrir inhibici—n del metabolismo de la ciclosporina con el uso concomitante de amlodipino. Hasta el momento no fueron verificadas interferencias de alimentos con la utilizaci—n del producto.
PRECAUCIONES: En el embarazo y la lactancia, debido a que los f‡rmacos que actœan directamente en el sistema renina-angiotensina pueden causar da–os y hasta la muerte del feto. Tampoco se ha determinado si el amlodipino besilato y losart‡n pot‡sico son excretados en la leche materna; por tal motivo y debido al potencial de efectos adversos en el lactante, se debe optar por suspender la lactancia o el tratamiento con el producto. Se debe tener cautela en pacientes con estenosis mitral y/o a—rtica y miocardiopat’a hipertr—fica. Se debe considerar la utilizaci—n de dosis m‡s bajas en pacientes con historia de disfunci—n hep‡tica, ya que se han observado aumentos significativos de las concentraciones plasm‡ticas de losart‡n y prolongaci—n de la vida media del amlodipino besilato en pacientes cirr—ticos. Se debe tener precauci—n en pacientes con hipotensi—n (pacientes con disminuci—n de volumen y uso de altas dosis de diurŽticos). La seguridad en ni–os no ha sido comprobada, por lo que no se recomienda su administraci—n. En pacientes geri‡tricos es recomendable iniciar el tratamiento con la menor dosis y si es necesario reajustar. Raramente, pacientes con coronariopat’a obstructiva grave desarrollaron, de forma documentada, empeoramiento del cuadro anginoso o infarto agudo de miocardio, cuando iniciaron el uso de antagonistas de los canales de calcio o cuando tuvieron su dosis aumentada. Como consecuencia de la inhibici—n del sistema renina-angiotensina, fueron relatadas alteraciones en la funci—n renal, incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles; esas alteraciones de la funci—n renal pueden ser reversibles con la descontinuaci—n de la terapia. Insuficiencia hep‡tica: Se recomienda cautela al administrarse ARANDA (amlodipino besilato/losart‡n pot‡sico) en estos pacientes debido a que la vida media del amlodipino est‡ prolongada en estos casos y por un aumento de la vida media del losart‡n. Insuficiencia renal: No hay necesidad de ajuste inicial de ARANDA (amlodipino besilato/losart‡n pot‡sico) para pacientes con disfunci—n renal. Pacientes ancianos: Debe ser iniciado el tratamiento con ARANDA (amlodipino besilato/losart‡n pot‡sico) con la menor dosis y reajustar, si es necesario.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al amlodipino besilato, al losart‡n pot‡sico o a los dem‡s componentes de la f—rmula. Exceptuando circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando exista hipotensi—n severa (el amlodipino podr’a agravar esta condici—n). Pacientes hipovolŽmicos, hipernatrŽmicos, con deterioro de la funci—n renal, con hiperpotasemia o pacientes que necesiten cirug’a con anestesia general. Pacientes portadores con estenosis de la arteria renal, bilateral o en ri–—n œnico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos adversos m‡s comœnmente observados con el uso de amlodipino besilato son cefalea y edema; y con una menor incidencia se presentan mareos, rubor facial, palpitaciones, fatiga, n‡useas, somnolencia y dolor abdominal. Los efectos adversos encontrados con el uso de losart‡n pot‡sico son mareos, diarrea, dispepsia, anormalidades de la funci—n hep‡tica, mialgia, cefalea, urticaria, prurito, insomnio y raramente angioedema (de rostro, labios, faringe y/o lengua). Por tratarse de una combinaci—n, pueden producirse reacciones adversas comunes a una o a las dos sustancias.
CLASE TERAPEUTICA: Antihipertensores
SUSTANCIA ACTIVA: Amlodipina + Losartan Pot‡sico
LABORATORIO: Farma, S.A